浙江和澤醫藥科技股份有限公司

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    MAH持證轉化及管理服務

    坤元藥業

    杭州和澤坤元藥業有限公司是一家致力于MAH持證轉化及管理的服務型公司。公司建立了一套完善的適應MAH要求、確保藥品全生命周期的質量管理體系,配備了一支生產管理經驗豐富、質量管理規范的專業技術團隊,可為廣大客戶提供高效、優質、規范的S-CDMO、S-CMO及其所衍生的服務。

    服務項目

    注冊申報期間生產及質量服務(S-CDMO)

    CDMO質量管理服務;CDMO生產技術轉移服務;原輔包、產品分析檢驗方法的轉移。

    產品商業化期間生產技術質量管理支持服務(S-CMO)

    訂單、計劃、采購、排產服務;生產技術托管輔導服務;CMO質量管理支持輔導;掛網與招標支持服務;降本增效挖潛服務。

    持證管理






    衍生服務

    持證輔導;質量審計服務;提供產品上市后的變更服務;供應鏈篩選及管理服務。

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