浙江和澤醫藥科技股份有限公司

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    多肽藥物研發平臺

    核心技術:多肽藥物修飾合成技術;多靶點多肽藥物開發技術

    公司自成立即開始建設多肽藥物研發平臺,積累了各種不同結構類型的多肽藥物生產工藝開發以及質量研究經驗。

    小分子藥物研發平臺

    核心技術:不對稱手性合成技術;催化氫化技術;藥物多晶型篩選與應用技術

    公司在小分子原料藥合成領域經過多年行業實踐和持續研發,構建了貫穿于小分子原料藥全合成流程的核心技術體系,已獲得15項發明專利授權。

    液體制劑平臺

    核心技術:基于風險評估滅菌工藝開發技術;基于QbD凍干工藝開發技術;以源為始雜質譜分析技術;包材相容性與密封性檢測技術

    公司建立了注射劑研發平臺,可以高效完成注射劑 處方工藝開發、雜質譜研究,包材相容性與密封性檢測。

    固體制劑研發平臺

    核心技術:骨架片制備技術;腸溶技術;矯味技術;快速崩解技術

    公司結合自身的特點,對骨架片制備技術、 腸溶技術、矯味技術、快速崩解技術等方面進行了深入研究,并積累的較多經驗。

    反向工程平臺

    核心技術:分子水平的活性成分(API)的晶形、晶癖及顆粒大小的剖析技術;輔料的定量和定性技術;制劑工藝的剖析技術

    公司建立了一整套參比制劑的反向工程技術平臺, 大大縮短了仿制藥的研發周期,同時生物等效的成功率超過同行水平

    臨床試驗服務平臺

    吸入制劑生物等效性試驗技術;內源性物質生物等效性試驗技術

    公司臨床管理團隊擁有多年的醫藥行業臨床項目管理經驗, 成功完成過多項臨床試驗研究。臨床服務已經搭建完成方案設計、項目管理體系、質量管理以及質量保證體系。

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