浙江和澤醫藥科技股份有限公司

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浙江和澤醫藥科技股份有限公司

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    和澤醫藥

    創新醫藥生態 賦能人類健康

    浙江和澤醫藥科技股份有限公司是一家以藥物研發為核心, 從事藥品持證及轉化的服務型平臺公司。公司擁有一支實力雄厚、 技術強大的研發隊伍,積累了豐富的項目開發經驗,為國內專業性、規模性、綜合性最大的藥品研發機構之一,是國家高新技術企業,近幾年連續榮獲“中國醫藥研發企業20強”。

    公司也是藥品MAH持證轉化研究的踐行者,已建立了一整套完善的MAH藥品 持證質量管理體系和項目運營管理體系,獲得了全國第一張藥品研發機構《藥品生產許可證》。 目前公司儲備了豐富的MAH持證產品,涵蓋了創新藥、改良型新藥和高難度仿制藥。

    • 16 (年)

      成立于2006年
    • 4 (年)

      連續4年榮獲“中國醫藥研發企業20強”
    • 1 (張)

      全國第1張藥品研發機構 《藥品生產許可證》
    發展歷程 DEVELOPMENT HISTORY

    2006年

    01. 三十而立的倪晟以CRO為起點,在浙江大學的一間實驗室里開啟了他真正的的創業之旅。

    2009年

    01. 和澤醫藥堅持“技術立業”,逆風飛翔,獲評“杭州市高新技術企業”稱號。

    02. 經過3年的發展,和澤醫藥迎來了首個戰略投資者,進一步夯實了發展基礎。

    2015年

    01. 質量至上的和澤醫藥率先建立研發QA,并獲得CNAS認證,是當時浙江省第一家獲得認證的企業。

    02. 和澤醫藥藥物研究中心獲得“市級高新技術研發中心”稱號。

    2016年

    01. 和澤醫藥開始布局與MAH相匹配的質量管理體系,成立子公司坤元藥業,負責自研和MAH產品的持證轉化。

    2017年

    01. 在模式創新的同時堅守研發創新,和澤醫藥正式確定為“國家級高新技術企業”。

    2018年

    01. 相繼成立欣導醫藥,頤源醫藥、和匯醫藥,逐步完善研發及持證轉化全產業鏈。

    02. 在MAH持證的探索中邁出新的一步,取得了浙江省第一家研究機構為藥品持有人的藥品生產批件。

    03. 首次在中國醫藥行業最具影響力榜單評選中獲得“中國醫藥研發20強”稱號。

    2019年

    01. 與各方共同努力,成立了浙江省藥品上市許可持有人(MAH)轉化平臺,致力于為國內外生物醫藥機構提供專業化、品牌化、系統化的MAH轉化服務。

    02. 被推選為長三角G60科創走廊生物醫藥產業聯盟秘書長單位,助力長三角區域生物醫藥產業快速健康發展。

    2020年

    01. 獲得全國第一張藥品研發機構藥品生產許可證,標志著MAH制度的實施在全國進入了新紀元。

    02. 獲得云鋒基金戰略投資,進一步推動MAH全產業鏈的發展,打造MAH生態圈。

    2021年

    01. 與浙江中醫藥大學聯合組建了杭州和澤遠志中藥科技有限公司,致力于成為浙江省規模最大、技術領先的專注于中醫藥科研的服務機構。

    2006年
    2009年
    2015年
    2016年
    2017年
    2018年
    2019年
    2020年
    2021年
    企業文化 CORPORATE CULTURE
    • 企業愿景

      成為最具有價值的
      醫藥全產業鏈服務平臺

    • 核心價值觀

      嚴謹、和諧、開放、創新

    • 企業使命

      創新醫藥生態
      賦能人類健康

    旗下子公司 ITS SUBSIDIARIES

    榮譽資質 HONOR AND QUALIFICATION

    國家高新技術企業

    省級高新技術企業研究開發中心

    杭州市企業高新技術研究開發中心

    中國醫藥研發公司20強

    浙江省藥品上市許可持有人轉化平臺

    長三角G60科創聯盟

    藥品生產許可證

    中國醫藥研發公司20強

    實驗室認可證書

    企業內刊
    第一期

    本期導讀:生物等效性(BE&預BE)介紹 責任感讓你與眾不同

    第二期

    本期導讀:好習慣、好人生、好事業

    第三期

    本期導讀:生物等效性(BE&預BE)介紹 責任感讓你與眾不同

    第四期

    本期導讀:生物等效性(BE&預BE)介紹 責任感讓你與眾不同

    合作伙伴 cooperative partner

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